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保溫箱因?yàn)槠渚哂斜@浔?、攜帶方便、運(yùn)輸安全的特點(diǎn)被廣泛用于食品藥品的冷藏運(yùn)輸,相比于冷藏車(chē)運(yùn)輸,保溫箱更為安 […]
保溫箱因?yàn)槠渚哂斜@浔?、攜帶方便、運(yùn)輸安全的特點(diǎn)被廣泛用于食品藥品的冷藏運(yùn)輸,相比于冷藏車(chē)運(yùn)輸,保溫箱更為安全:冷藏車(chē)在冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中,一旦出現(xiàn)制冷故障,將會(huì)造成無(wú)法挽回的損失,特別是在高速公路行駛過(guò)程中,很難在短時(shí)間內(nèi)找到維修店維修,而且冷藏車(chē)維修店也不普及,需要專(zhuān)門(mén)的維修店才能維修,而影響冷藏藥品最直接因素就是溫度,溫度超高會(huì)使運(yùn)輸過(guò)程中的冷藏物品腐敗變質(zhì),同時(shí)對(duì)于溫度敏感性藥物也易造成藥物變性失效。如果采用保溫箱運(yùn)輸,則可以避免此類(lèi)事件,因?yàn)楸叵鋬?nèi)的溫度是由冰排控制的,受外界環(huán)境的影響不大,當(dāng)發(fā)生特殊事件時(shí),有足夠的時(shí)間安全轉(zhuǎn)移藥品。
醫(yī)用保溫箱應(yīng)該有與之匹配數(shù)量和型號(hào)的冰排,保溫箱必須安裝有定位功能的溫度記錄儀,能導(dǎo)出保溫箱的運(yùn)輸軌跡,溫度記錄儀應(yīng)該滿(mǎn)足新版GSP的要求(能設(shè)定記錄間隔,溫度正常時(shí)至少5分鐘記錄一次,溫度超標(biāo)時(shí)能自動(dòng)2分鐘記錄一次,能通過(guò)移動(dòng)便攜式打印機(jī)現(xiàn)場(chǎng)打印運(yùn)輸數(shù)據(jù),且有專(zhuān)業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)中轉(zhuǎn)平臺(tái)接收溫度數(shù)據(jù))。
醫(yī)用保溫箱還必須每年定期驗(yàn)證(新購(gòu)保溫箱在使用前應(yīng)驗(yàn)證),驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)按新版GSP條款執(zhí)行,驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括:
1.箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析,分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì);
2.蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試;
3.溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn);
4.開(kāi)箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響;
5.高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估;
6.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證
醫(yī)用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)的裝箱操作:當(dāng)用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱需提前至少30分鐘放入對(duì)應(yīng)的冷藏庫(kù)內(nèi)開(kāi)箱預(yù)冷(目的使箱內(nèi)溫度與運(yùn)輸?shù)哪繕?biāo)溫度一直),冰排一般需要提前至少48小時(shí)放入到-18℃以下的冰箱內(nèi)冷凍,裝箱時(shí)提前將冰排從冰箱內(nèi)取出放入室溫或冷庫(kù)內(nèi)釋冷,當(dāng)冰排釋冷到合適溫度時(shí)裝箱,裝箱操作需在冷庫(kù)內(nèi)完成,裝箱完成后封閉箱門(mén),開(kāi)啟溫度記錄儀后按要求運(yùn)輸。
醫(yī)用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),最大的風(fēng)險(xiǎn)在于裝箱過(guò)程中對(duì)冰排的釋冷操作,釋冷時(shí)間太短,會(huì)造成箱內(nèi)超低溫的風(fēng)險(xiǎn);釋冷時(shí)間太長(zhǎng)會(huì)導(dǎo)致冰排的冷量大大的浪費(fèi),無(wú)法保證長(zhǎng)距離的運(yùn)輸要求,且在運(yùn)輸途中車(chē)輛的運(yùn)輸狀態(tài)也會(huì)對(duì)箱內(nèi)的溫度造成一定的影響(如急剎車(chē)、路面顛簸等有可能會(huì)造成冰排移位,從而影響箱內(nèi)溫度分布,造成超溫風(fēng)險(xiǎn)),裝箱操作對(duì)人員的要求很高,有時(shí)候需要借助紅外測(cè)溫儀來(lái)測(cè)量冰排表面的溫度,根據(jù)外界天氣確定冰排表面合適的裝箱溫度及數(shù)量。